Препарат Арбидол и его аналоги в лечении и профилактике гриппа. Слухи и факты. Инструкция по применению, формы выпуска (таблетки и капсулы), отзывы врачей, дозировка и противопоказания к приему препарата. Использование при беременности и у детей
Каждую эпидемию гриппа слышны противоречивые голоса людей утверждающих: наш российский препарат Арбидол ничуть не хуже заморского Тамифлю и помогает не только в лечении, но и в профилактике гриппозной инфекции. Полон лагерь и противников указанного препарата, которые утверждают о неэффективности данного противогриппозного препарата. Разберемся в этой статье подробнее, что за препарат такой Арбидол и какова его реальная эффективность, и польза или вред для человека.
Итак, лекарственный препарат Арбидол - производителем является российское предприятие ОАО Фармстандарт. Химический состав людям без химобразования ничего не даст (мне лично ничего не сказало, да и очень много букв в нем). Последние выданные регистрационные свидетельства от 2007 года, но сам препарат на российском рынке присутствует в течение порядка 10 лет.
Интересный факт
В 2007 году истек срок действия патента на препарат Арбидол и теперь на рынке могут появиться его дженерики или аналоги Арбидола, что и происходит в соседних с Россией странах. Так в Беларуси СООО “Лекфарм” выпускает препарат Арпетол (Арпефлю, Арпетолид) (основу берет в России на том же заводе, где производится оригинальный Арбидол), на территории Украины Арбидол выходит под торговой маркой Иммустат и выпускается ЗАО «Фармацевтическая фирма "Дарница"». Свой Арбидол выпускают и в Китае.
Применяется для лечения:
Основное действие заявлено производителем как: иммуномодулирующее, антигриппозное и способствующее выработке интерферона (интерферониндуцирующее).
Формы выпуска
Таблетки. Двояковыпуклые таблетки белого цвета, которые содержат 50 мг арбидола и вспомогательные вещества, в упаковках по 10 или 20 таблеток.
Капсулы. Желтого или желто-белого цвета, содержат 100 мг арбидола и вспомогательные вещества, в упаковках по 10 или 20 капсул.
Фармакологическое действие
Основное действие Арбидола, как заявлено производителем, состоит в блокировке вирусной репродукции, путем игибирования поверхностного белка вируса гемагглютинина и подавления слияния вируса с клеточной мембраной. Вирус не может проникнуть внутрь клетки, а без клетки вирус гриппа не может размножаться и очень быстро погибает в агрессивной внешней среде. Подтверждений исследованиями данного механизма я не нашел, в том числе и на сайте производителя. Кроме того заявлен еще интерферониндуцирующий механизм и повышение фагоцитарной функции макрофагов, то есть влияние на все звенья иммунитета человека в борьбе с инфекцией.
Арбидол быстро всасывается в организме и распределяется по органам и тканям. Выводится в основном печенью и почками. Отмечается его малая токсичность (нужно принять очень большую дозу препарата (столько и не съешь), чтобы наступил токсический эффект).
Показания к применению
Последних два пункта, вероятно, из-за заявленного интерферониндуцирующего действия, ибо других механизмов воздействия на иммунитет у препарата я не вижу.
Противопоказания к приему препарата
Побочные действия
Всевозможный спектр аллергических реакций, свойственных приему чужеродного агента (зуд, крапивница). При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к своему лечащему врачу.
Способ применения и дозировка препарата
Стоит отметить, как и любая рекомендация на данном сайте, способ применения и дозировка приводятся стандартные, как описано в инструкции по применению данного препарата, без учета побочных эффектов и состояний, которые могут быть у заболевшего человека. Поэтому лучше обратиться к лечащему врачу, который подскажет оптимальные схемы приема и дозы лекарства.
Для профилактики гриппа и ОРВИ. Взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг 1 раз в сутки до еды, детям от 6 до 12 лет – 100 мг 1 раз в сутки, детям от 3 до 6 лет – 50 мг 1 раз в сутки. Курсом – 10-14 дней.
Для лечения неосложненного гриппа или ОРВИ. Взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (прием каждые 6 часов) до еды, детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), детям от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Лечение проводится курсом продолжительностью 5 дней.
Для лечения гриппа или ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями. Взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначается в дозировке 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг препарата 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям от 6 до 12 лет - первые 5 дней по 100 мг 4 раза в сутки, затем по 100 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям от 3 до 6 лет – первые 5 дней по 50 мг 4 раза в сутки, затем по 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Доказательная база препарата Арбидол
Имеется препарат, да он имеет регистрационное свидетельство, которое утверждает, что лекарство БЕЗОПАСНО для человека, то есть это утверждение не означает, что препарат является эффективным иммуномодулятором или антигриппозным препаратом, это свидетельство дает гарантию, что применение препарата в установленных дозах, в нормально функционирующем организме не может причинить вред человеку и не более.
Для определения ЭФФЕКТИВНОСТИ того или иного препарата необходимо проведение многосторонних независимых исследований (полностью называются – двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые испытания с открытым и заранее зарегистрированным протоколом) и лучше, чтобы они были действительно независимыми, то есть проведенные не на деньги производителей и не в стране производства препарата (а в нескольких зарубежных).
На деле, провести эти исследования в современных российских условиях сложно, ибо цена полного цикла может достигать примерно 500 тыс. долларов США и поэтому, для разрешенных к использованию препаратов, производители проводят урезанные варианты исследований. НО ссылаться на такие исследования ни один нормальный специалист не сможет в полной мере, ибо если будет исключена из многокомпонентного цикла исследования, хотя бы одна составляющая, это может поставить под сомнение все результаты и это не придирки к конкретному препарату, это объективная реальность.
Что же имеется в доказательной базе Арбидола? А здесь, скажем прямо не густо, ибо по результату поиска по базе всех исследований, где аккумулируются исследования по различным вариантам препаратов (называется она MEDLINE). Выдается только четыре исследования, которые более-менее удовлетворяют заявленным требованиям. Чтобы не загружать читателей подробностями каждого из них, стоит отметить: в каждом из исследований препарата Арбидол был все равно нарушен хотя бы один пункт исследования (исследования не были ослеплены – то есть испытуемые знали, что принимают и могли выказывать свои симпатии, а не объективные данные; выборка была мала – это вообще можно сказать не показатель, ибо есть два человека: один заболел гриппом, другой – нет, получается заболеваемость гриппом 50%, тоже отметаем; из исследований были исключены неподходящие (невосприимчивые) пациенты – тоже можно не учитывать данные исследования, потому что это просто подтасовка результатов).
Из всех заявленных исследований пытались оформить по правилам исследователи из Китая, из Департамента респираторных заболеваний (есть, оказывается, в Китае и такой). Так вот была взята выборка из 222 человек, которые были поделены примерно поровну (113 принимали Арбидол, 109 плацебо). В процессе исследования выборка уменьшилась из-за отказа многих пациентов принимать лекарства, причем меня поразило, что больше всего отказов в группе принимавшей Арбидол, то ли это давали о себе знать побочные эффекты, то ли были удалены невосприимчивые к лечению данным препаратом испытуемые, я не знаю, но дело пахнет подтасовкой. Итак, осталось после всех изъятий 102 человека на Арбидоле и 108 на плацебо. Из всех заболевших, подтвержденный диагноз грипп был диагностирован у 59 пациентов, принимавших Арбидол и 66 – плацебо. Результаты данного исследования приведены только по части продолжительности заболевания гриппом. Так средняя продолжительность заболевания у группы, принимавшей Арбидол, составляла 72 часа, у пациентов принимавших плацебо 96 часов. Вроде как снижение налицо, но нарушения исследования имели место быть.
В общем, все эти исследования не дают 100% возможности ссылаться на них, как имеющих авторитет. Да с некоторой долей вероятности можно говорить, что Арбидол помогает, но даже те результаты, что есть – более чем скромные, например, уменьшение симптоматики гриппа на 1 день.
Нужно еще отметить и общее небольшое количество такого рода исследований в отношении лекарственного препарата Арбидол. Это количество составляет – 4 исследования. При том, что тот же Занамивир (коммерческое название Реленза) имеет в своем активе – 39 исследований.
Да и упоминаний в медицинской литературе самого препарата Арбидол не так уж и много, где-то не больше сотни (учитывая и зарубежные источники), при том, что тот же Ремантадин упоминается в литературе порядка 700 раз. Та же позиция и с отзывами врачей, половина тех, кто за применение Арбидола в практике и половина против вследствие недостаточной исследовательской базы и практики применения. А ведь еще есть агенты влияния фармпредприятий, которые своими хвалебными псевдоотзывами засоряют эфир, особенно обожают популярные форумы и сайты, где есть охват аудитории.
И практики употребления Арбидола на рынках Европы или Америки нет и примеров этому тоже нет. Это чисто российское лекарство, которое употребляют наши жители. Хотя в мире активно присматриваются ко всем новым антивирусным препаратам с ДОКАЗАННОЙ эффективностью и ставят их на вооружение несмотря ни на какую цену, даже очень большую.
На заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16 марта 2007 года была принята резолюция: "Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью" в списке был указан в числе прочих и препарат Арбидол.
Поэтому производителю Арбидола, заработавшему за период эпидемии свиного гриппа H1N1 2009 года, достаточно денег на этом препарате, можно посоветовать укрепить доказательную базу единственного российского антивирусного препарата и предоставить эти исследования общественности, чтобы раз и навсегда закрыть рот таким как я. Или доказать нашу правоту такими исследованиями.
Это, по крайней мере, будет справедливо в отношении людей и их здоровья. Ведь неизвестно какое он действие оказывает на организм больной гриппом, может вообще угнетает иммунитет и удлиняет выздоровление. Без доказательной базы, это все равно, что пить зверобой по рецептам Малахова. Может это какой плацебо эффект просто от употребления таблетки (вроде лечусь, а вроде и нет). Не более того...
Так что еще больше хочу убедить читателей в том, что лекарственные препараты – это крайний случай в лечении гриппозной инфекции, когда есть устойчивые симптомы гриппа, тяжесть которых велика и имеется реальная угроза здоровью. Причем назначать эти препараты должен ВРАЧ, а не фармацевт, аптекарь или знакомый, которому этот препарат помог.
P.S. Несколько ссылок (в том числе и критических) про препарат Арбидол:
http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/arbidol~16396.htm
http://botalex.livejournal.com/47952.html
Итак, лекарственный препарат Арбидол - производителем является российское предприятие ОАО Фармстандарт. Химический состав людям без химобразования ничего не даст (мне лично ничего не сказало, да и очень много букв в нем). Последние выданные регистрационные свидетельства от 2007 года, но сам препарат на российском рынке присутствует в течение порядка 10 лет.
Интересный факт
В 2007 году истек срок действия патента на препарат Арбидол и теперь на рынке могут появиться его дженерики или аналоги Арбидола, что и происходит в соседних с Россией странах. Так в Беларуси СООО “Лекфарм” выпускает препарат Арпетол (Арпефлю, Арпетолид) (основу берет в России на том же заводе, где производится оригинальный Арбидол), на территории Украины Арбидол выходит под торговой маркой Иммустат и выпускается ЗАО «Фармацевтическая фирма "Дарница"». Свой Арбидол выпускают и в Китае.
Применяется для лечения:
- гриппа A и B, ОРВИ
- вторичных иммунодефицитов
- хронических бронхитов (в составе комплексной терапии)
Основное действие заявлено производителем как: иммуномодулирующее, антигриппозное и способствующее выработке интерферона (интерферониндуцирующее).
Формы выпуска
Таблетки. Двояковыпуклые таблетки белого цвета, которые содержат 50 мг арбидола и вспомогательные вещества, в упаковках по 10 или 20 таблеток.
Капсулы. Желтого или желто-белого цвета, содержат 100 мг арбидола и вспомогательные вещества, в упаковках по 10 или 20 капсул.
Фармакологическое действие
Основное действие Арбидола, как заявлено производителем, состоит в блокировке вирусной репродукции, путем игибирования поверхностного белка вируса гемагглютинина и подавления слияния вируса с клеточной мембраной. Вирус не может проникнуть внутрь клетки, а без клетки вирус гриппа не может размножаться и очень быстро погибает в агрессивной внешней среде. Подтверждений исследованиями данного механизма я не нашел, в том числе и на сайте производителя. Кроме того заявлен еще интерферониндуцирующий механизм и повышение фагоцитарной функции макрофагов, то есть влияние на все звенья иммунитета человека в борьбе с инфекцией.
Арбидол быстро всасывается в организме и распределяется по органам и тканям. Выводится в основном печенью и почками. Отмечается его малая токсичность (нужно принять очень большую дозу препарата (столько и не съешь), чтобы наступил токсический эффект).
Показания к применению
- Профилактика и лечение гриппа типа A и B, а также ОРВИ у взрослых и детей (в том числе и осложненных сопутствующими заболеваниями: бронхит, пневмония).
- Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и коррекция иммунного статуса у взрослых
Последних два пункта, вероятно, из-за заявленного интерферониндуцирующего действия, ибо других механизмов воздействия на иммунитет у препарата я не вижу.
Противопоказания к приему препарата
- не рекомендуется прием детям до 3-х летнего возраста;
- гиперчувствительность к компонентом препарата;
- из относительных противопоказаний стоит отметить беременность и лактацию (кормление грудью), и полный спектр тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, печени, почек. Вероятнее всего этот список появился из-за недостаточной степени изученности действия препарата на данных категориях пациентов.
Побочные действия
Всевозможный спектр аллергических реакций, свойственных приему чужеродного агента (зуд, крапивница). При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к своему лечащему врачу.
Способ применения и дозировка препарата
Стоит отметить, как и любая рекомендация на данном сайте, способ применения и дозировка приводятся стандартные, как описано в инструкции по применению данного препарата, без учета побочных эффектов и состояний, которые могут быть у заболевшего человека. Поэтому лучше обратиться к лечащему врачу, который подскажет оптимальные схемы приема и дозы лекарства.
Для профилактики гриппа и ОРВИ. Взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг 1 раз в сутки до еды, детям от 6 до 12 лет – 100 мг 1 раз в сутки, детям от 3 до 6 лет – 50 мг 1 раз в сутки. Курсом – 10-14 дней.
Для лечения неосложненного гриппа или ОРВИ. Взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (прием каждые 6 часов) до еды, детям от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов), детям от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Лечение проводится курсом продолжительностью 5 дней.
Для лечения гриппа или ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями. Взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначается в дозировке 200 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг препарата 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям от 6 до 12 лет - первые 5 дней по 100 мг 4 раза в сутки, затем по 100 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям от 3 до 6 лет – первые 5 дней по 50 мг 4 раза в сутки, затем по 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Доказательная база препарата Арбидол
Имеется препарат, да он имеет регистрационное свидетельство, которое утверждает, что лекарство БЕЗОПАСНО для человека, то есть это утверждение не означает, что препарат является эффективным иммуномодулятором или антигриппозным препаратом, это свидетельство дает гарантию, что применение препарата в установленных дозах, в нормально функционирующем организме не может причинить вред человеку и не более.
Для определения ЭФФЕКТИВНОСТИ того или иного препарата необходимо проведение многосторонних независимых исследований (полностью называются – двойные слепые рандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые испытания с открытым и заранее зарегистрированным протоколом) и лучше, чтобы они были действительно независимыми, то есть проведенные не на деньги производителей и не в стране производства препарата (а в нескольких зарубежных).
На деле, провести эти исследования в современных российских условиях сложно, ибо цена полного цикла может достигать примерно 500 тыс. долларов США и поэтому, для разрешенных к использованию препаратов, производители проводят урезанные варианты исследований. НО ссылаться на такие исследования ни один нормальный специалист не сможет в полной мере, ибо если будет исключена из многокомпонентного цикла исследования, хотя бы одна составляющая, это может поставить под сомнение все результаты и это не придирки к конкретному препарату, это объективная реальность.
Что же имеется в доказательной базе Арбидола? А здесь, скажем прямо не густо, ибо по результату поиска по базе всех исследований, где аккумулируются исследования по различным вариантам препаратов (называется она MEDLINE). Выдается только четыре исследования, которые более-менее удовлетворяют заявленным требованиям. Чтобы не загружать читателей подробностями каждого из них, стоит отметить: в каждом из исследований препарата Арбидол был все равно нарушен хотя бы один пункт исследования (исследования не были ослеплены – то есть испытуемые знали, что принимают и могли выказывать свои симпатии, а не объективные данные; выборка была мала – это вообще можно сказать не показатель, ибо есть два человека: один заболел гриппом, другой – нет, получается заболеваемость гриппом 50%, тоже отметаем; из исследований были исключены неподходящие (невосприимчивые) пациенты – тоже можно не учитывать данные исследования, потому что это просто подтасовка результатов).
Из всех заявленных исследований пытались оформить по правилам исследователи из Китая, из Департамента респираторных заболеваний (есть, оказывается, в Китае и такой). Так вот была взята выборка из 222 человек, которые были поделены примерно поровну (113 принимали Арбидол, 109 плацебо). В процессе исследования выборка уменьшилась из-за отказа многих пациентов принимать лекарства, причем меня поразило, что больше всего отказов в группе принимавшей Арбидол, то ли это давали о себе знать побочные эффекты, то ли были удалены невосприимчивые к лечению данным препаратом испытуемые, я не знаю, но дело пахнет подтасовкой. Итак, осталось после всех изъятий 102 человека на Арбидоле и 108 на плацебо. Из всех заболевших, подтвержденный диагноз грипп был диагностирован у 59 пациентов, принимавших Арбидол и 66 – плацебо. Результаты данного исследования приведены только по части продолжительности заболевания гриппом. Так средняя продолжительность заболевания у группы, принимавшей Арбидол, составляла 72 часа, у пациентов принимавших плацебо 96 часов. Вроде как снижение налицо, но нарушения исследования имели место быть.
В общем, все эти исследования не дают 100% возможности ссылаться на них, как имеющих авторитет. Да с некоторой долей вероятности можно говорить, что Арбидол помогает, но даже те результаты, что есть – более чем скромные, например, уменьшение симптоматики гриппа на 1 день.
Нужно еще отметить и общее небольшое количество такого рода исследований в отношении лекарственного препарата Арбидол. Это количество составляет – 4 исследования. При том, что тот же Занамивир (коммерческое название Реленза) имеет в своем активе – 39 исследований.
Да и упоминаний в медицинской литературе самого препарата Арбидол не так уж и много, где-то не больше сотни (учитывая и зарубежные источники), при том, что тот же Ремантадин упоминается в литературе порядка 700 раз. Та же позиция и с отзывами врачей, половина тех, кто за применение Арбидола в практике и половина против вследствие недостаточной исследовательской базы и практики применения. А ведь еще есть агенты влияния фармпредприятий, которые своими хвалебными псевдоотзывами засоряют эфир, особенно обожают популярные форумы и сайты, где есть охват аудитории.
И практики употребления Арбидола на рынках Европы или Америки нет и примеров этому тоже нет. Это чисто российское лекарство, которое употребляют наши жители. Хотя в мире активно присматриваются ко всем новым антивирусным препаратам с ДОКАЗАННОЙ эффективностью и ставят их на вооружение несмотря ни на какую цену, даже очень большую.
На заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16 марта 2007 года была принята резолюция: "Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью" в списке был указан в числе прочих и препарат Арбидол.
Поэтому производителю Арбидола, заработавшему за период эпидемии свиного гриппа H1N1 2009 года, достаточно денег на этом препарате, можно посоветовать укрепить доказательную базу единственного российского антивирусного препарата и предоставить эти исследования общественности, чтобы раз и навсегда закрыть рот таким как я. Или доказать нашу правоту такими исследованиями.
Это, по крайней мере, будет справедливо в отношении людей и их здоровья. Ведь неизвестно какое он действие оказывает на организм больной гриппом, может вообще угнетает иммунитет и удлиняет выздоровление. Без доказательной базы, это все равно, что пить зверобой по рецептам Малахова. Может это какой плацебо эффект просто от употребления таблетки (вроде лечусь, а вроде и нет). Не более того...
Так что еще больше хочу убедить читателей в том, что лекарственные препараты – это крайний случай в лечении гриппозной инфекции, когда есть устойчивые симптомы гриппа, тяжесть которых велика и имеется реальная угроза здоровью. Причем назначать эти препараты должен ВРАЧ, а не фармацевт, аптекарь или знакомый, которому этот препарат помог.
P.S. Несколько ссылок (в том числе и критических) про препарат Арбидол:
http://www.vidal.ru/poisk_preparatov/arbidol~16396.htm
http://botalex.livejournal.com/47952.html
Материал отредактировал doc - 20-08-2011, 20:20. Причина: добавлены актуальные данные за 2011 год
Комментарии отсутствуют