Из загашников анахронизмов достаем и препарируем очередного представителя – лекарственный препарат Кагоцел.
Препарат выпускает компания “Ниармедик Плюс” Компания устоявшаяся, созданная в 1989 году на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (эту информацию лучше запомнить, далее поясню почему).
Итак, лекарственный препарат Кагоцел. В состав входит – кагоцел (полная химическая форма весьма длинна и непонятна для обывателя, но препарат полностью синтетический и аналогов не имеет) и добавочные компоненты, индифферентные вещества для веса.
лекарственный препарат кагоцел
Фармакологическая группа
Заявлен как – противовирусное средство. Индуктор интерферонов.
Зарегистрирован Кагоцел фармацевтической компанией в 2003 году.
Форма выпуска
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или кремового цветов, в каждой таблетке по 12 мг действующего вещества. В упаковках по 10 штук. Для приема упаковка неудобная, так как эти 10 штук таблеток расходятся за первые два дня лечения, на курс нужно минимум 2 пачки препарата, так что внимательно читайте инструкцию, чтобы потом дважды не ходить в аптеку.
Из фармакологических эффектов отмечается синтез интерферонов (так называемого позднего интерферона образующегося из смеси альфа и бета интерферонов), через сложный каскад химических реакций в организме (подробнее расписывать не буду, профессионалы и так найдут где прочесть, а остальным эти цитокиновые реакции ничего не дадут). То есть тех самых интерферонов, которые вырабатываются в организме при гриппе.
В принципе, комплекс препаратов этой группы у меня никогда не вызывал уверенности в их чудодейственности, ибо толкового механизма от момента попадания лекарства в организм и превращения химпрепарата в интерферон человека (именно человека, а не какого-нибудь псевдоинтерферона или вообще непонятного соединения) или указания на конкретную стимуляцию выработки интерферона в организме - я нигде не нашел и даже в печатных изданиях этого не встречалось. Поэтому все эти, заявленные производителем процессы, такие как:
- стимуляция продукции интерферонов - стимуляция длительной продукции интерферонов (тут я пишу эффекты с сайта производителя, так этот пункт вообще чушь полная, как это может быть не представляю: интерферон один раз образовавшись в организме, циркулирует в нем неограниченное время и уничтожает вирусы или клетки продукторы интерферона под воздействием препарата доятся как голландские коровы непрерывно днем и ночью и без истощения, полный бред, длительной продукции интерферона существовать не может) - вызывает продукцию интерферона во всех клетках (больше похоже на занос какой-нибудь тяжелой инфекции, а не лекарства (грипп уже в организме есть), когда начинают беспорядочно вырабатывать интерферон различные клетки, участвующие в иммунном ответе)
мне кажутся все же сомнительными, нежели относящимися к истине.
Ну и в конце описания чудодейственных свойств препарата, как и для Арбидола, не иначе для увеличения продаж, заявлена иммуномодулирующая и иммуностимулирующая активность. То есть сами разработчики смысла в этих словах особо не видят и пишут, что нашли у конкурентов, а так как те тоже не блещут познаниями, то и получается замкнутый цикл фуфломицинов.
Как можно объяснить накопление препарата при длительном приеме в терапевтических дозах в селезенке и лимфатических узлах, а самое главное какие эффекты на организм оказывает данный препарат, накапливаясь в иммунных органах непонятно. То есть по принципу тяжелых металлов, накопился, там и лежит, а какие эффекты создает, читайте в инструкции по применению.
Выводится Кагоцел через кишечник, в пропорциях – 90% с калом, 10% с мочой.
Показания к применению
для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых и детей от 6 лет
для лечения герпеса
Противопоказания
беременность и кормление грудью (это естественно в силу того, что исследований по применению при данных состояниях никто не проводил, о чем пойдет речь ниже)
индивидуальная непереносимость к компонентам препарата
дети до 6 лет
Побочное действие
может вызывать аллергические реакции
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Хорошо переносится при комбинации с другими лекарственными препаратами, будь то противовирусные, антибиотики, иммуномодуляторы. Заявлено, что оказывает синергирующий эффект (то есть плюсует полезные действия противовирусных лекарств со своими противовирусными эффектами).
Дозировка и инструкция по применению
Дозировки даны на основе инструкции по применению фирмы производителя, но индивидуальную дозу, а еще лучше целесообразность приема препарата Кагоцел должен оценить и назначить лечащий врач.
Взрослым Для лечения гриппа и ОРВИ. Первые 2 дня - по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие 2 дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Профилактика гриппа и ОРВИ. Тут с назначением полное шаманство. Первые 2 дня по 2 таблетки 1 раз в сутки. Затем перерыв 5 дней. Потом опять 2 таблетки за 1 раз 1 раз в сутки. Циклы можно проводить от 1 недели до нескольких месяцев (хороша рекомендация, то есть пока деньги не кончатся).
Детям Лечение гриппа и ОРВИ. Первые 2 дня – по 1 таблетке 3 раза в день. В последующие 2 дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Профилактика гриппа и ОРВИ. Первые 2 дня – по 1 таблетке 1 раз в сутки, затем перерыв 5 дней. И так далее циклами от недели до нескольких месяцев.
Особо положительный эффект отмечается в случае как можно раннего приема препарата от начала заболевания, не позднее 4-ого дня от начала заболевания.
Передозировка
Не отмечена, препарат имеет высокий порог накопления токсичности, то есть его надо много употребить внутрь, чтобы наступила передозировка.
Хорошо разобрались с официальной информацией к препарату и, допустим, описание к препарату составляли неучи, особо не разбирающиеся в медицине, тогда посмотрим на самый главный аспект в любом лекарственном средстве, которое надо не просто создать, но и ДОКАЗАТЬ его чудодейственность. А с этим как раз начинаются проблемы.
Как я уже писал в статье про Арбидол, для определения эффективности того или иного препарата, необходимо проведение двойных слепых рандомизированных многоцентровых плацебо-контролируемых испытаний с открытым и заранее зарегистрированным протоколом. И проводиться они должны лучше всего за границей, а не в стране производителя препарата (для объективности). Так будет соблюдена и выборка, и отсутствие предвзятости к результатам исследования, да и ссылка на эти исследования является весомым аргументом в споре.
Что же имеет в своей доказательной базе Кагоцел?
По международной базе MEDLINE по такому препарату как Кагоцел не было найдено вообще ни одного упоминания. Мне удалось найти только две ссылки на хоть какие-то исследования эффективности препарата Кагоцел. Естественно, проводились они в России, что может и не столь важно, но база исследований меня заинтересовала. Во всех двух исследованиях присутствует база НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, то есть тот самый институт, на базе которого и была создана компания “Ниармедик Плюс”, производитель Кагоцела. Наверное, там исследования по-блату проводили или в полцены, чтобы сэкономить. Плюс в обоих исследованиях принимал участие и ГУ НИИ вирусологии РАМН. То есть исследовательские базы идентичные в обоих исследованиях, что наталкивает на некие мысли, не имеющие ничего общего с определением реальной эффективности препарата.
Ладно, разобрались с базой исследования. Посмотрим на выборку, в первом случае это было 107 пациентов, во втором – 81 больной гриппом. Выборки может и достаточные (хотя где предел совершенству) наталкивает на скепсис то, что нигде не опубликованы методики отбора пациентов, по какому принципу отбирали людей в контрольную группу и группу плацебо и вообще существовали эти разные группы для контроля препарата, с чем сравнивался эффект от применения Кагоцела.
Плюс только в одном исследовании было написано, что это простое слепое плацебо-контролируемое исследование, а первое это было вообще, такое ощущение, по представленным результатам, не исследование, а какой-то рекламный плакат, посвященный препарату Кагоцел.
В каждом исследовании было описано увеличение продукции выработки интерферонов до терапевтически активной концентрации (а может это вирус вызвал увеличение концентрации интерферонов), снижение температуры в течение 24-36 часов, исчезновение симптомов интоксикации у довольно большого пласта испытуемых равного 70-80%%. Причем препарат, заявлено, эффективен и в отношении больных гриппом A (H1N1, H3N2) и в отношении гриппа B (здесь подробная информация о типах гриппа). Но вышеприведенные данные, позволяют усомниться в этих результатах из-за некоторой доли и предвзятости, и недостаточности выборки, да и отбор пациентов для исследования не приведен в достаточной мере (написано только, что был отбор по методике случайных цифр, но не дается разъяснений хотя бы по возрасту или полу испытуемых в обоих группах). То есть группы молодых людей и группы пожилых, естественно, будут иметь разные изначальные условия и скорость излечения.
В общем, как и с Арбидолом, Кагоцел отправляется в корзину в группу препаратов с недоказанной эффективностью. Да он безопасный, потому что зарегистрирован как и положено, но я не могу утверждать, что он помогает. В приведенных статистических данных доказанной эффективности не показано и даже, принимая этот препарат или не принимая его, нет доказательств, что человек не выздоровеет за один и тот же промежуток времени. Это как в пословице: грипп пройдет либо за неделю, либо за 7 дней.
Материал отредактировал doc - 1-10-2011, 11:30. Причина: актуализация данных за 2011 год
Отзывы о лекарствах
Собираю базу отзывов о лекарственных препаратах в рамках нового проекта. Все честно - только реальные отклики реальных людей. Буду благодарен за Ваш вклад в нужное дело.