Доказательная медицина спрея Биопарокс (Bioparox) на основе клинических исследований в лечении ринита, синусита, фарингита, ринофарингита и ангины
После изучения официальной инструкции по применению, отзывов и способов применения спрея Биопарокс в лечении инфекций верхних дыхательных путей можно приступить к рассмотрению доказательств эффективности препарата по результатам проведенных клинических исследований, о чем и пойдет речь ниже.
С 1980 года по наши дни, значимых исследований препарата Биопарокс, а точнее его действующего вещества фузафунгин, по международной базе MEDLINE было найдено 11. Среди них я рассмотрю, наиболее крупные, которые имеют статистически значимую базу и были проведены по всем правилам, то есть рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.
Первое исследование базируется на изучении воздействия препарата Bioparox на слизистую оболочку носа при остром катаральном риносинусите. Данные по большей части скудные, в результате использования препарата на группе из 50 пациентов было установлено, что лекарство не оказывает негативного влияния на слизистую оболочку и мерцательный эпителий носовой полости и в 2 раза ускоряет выздоровление. Исследование проводилось на базе отечественных клиник.
Второе исследование Кёльнского института медицинской статистики, информатики и эпидемиологии было проведено на 20 испытуемых с диагнозом синусит, которых отбирали для исследования в необостренный период. Эта, надо сказать малая выборка была разделена на две группы, одна из которых получала фузафунгин, другая спрей-пустышку или по-научному плацебо. Результаты фиксировались кроме стандартных опросных методик еще и с помощью объективных инструментальных исследований (УЗИ, ринометрии, эндоскопии). В результате проведенного исследования было установлено, что применение Биопарокса оказывает положительное влияние уже в первые 24 часа применения препарата (наблюдалось уменьшение симптомов заболевания у группы принимавшей лекарство, в плацебо-группе улучшений за столь короткий период не наблюдалось). В более поздние сроки течения заболевания (а данные снимались на 1, 3, 7, 10 и 14 сутки с момента заболевания) также отмечались статистически значимые улучшения общего самочувствия и объективных симптомов заболевания, выявленных с помощью инструментальных методов исследования.
Подводя читателей к самому интересному и значимому исследованию, можно отметить еще пару мелких. Одно было проведено во Франции, где 80 заболевших в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проверяли на себе использование препарата Биопарокс в лечении и облегчении симптомов фолликулярного фарингита. Статистически значимое облегчение местных и симптоматических проявлений фолликулярного фарингита было отмечено в группе принимавшей фюзафюнжин, причем наибольший эффект отмечался в начале течения заболевания, к концу заболевания разница в улучшении состояния между группой принимавшей Биопарокс и плацебо сгладилась, но пальма первенства осталась все равно за Биопароксом.
Также было интересное исследование, которое проводили на базе педиатрического отделения турецкой клиники города Мерсин. В результате использования Биопарокса у детей, которые перенесли тонзиллэктомию (удаление миндалин), было отмечено уменьшение болевых симптомов и ускорялось ранозаживление в результате перенесенной операции. Естественно, исследование было проведено по всем правилам, с делением всех детей на три группы – первая принимала стандартное лечение, направленное на профилактику послеоперационных осложнений: антибиотиками + анальгетиками, вторая группа принимала фузафунжин с анальгетиком, а третья принимала биопарокс, но уже без анальгетика. Выборка пациентов составляла 60 детей от 4 до 14 лет, разбитых рандомно на три одинаковых группы. Первая группа, принимавшая антиботик в комбинации с анальгетиком, показала наихудший результат среди всех трех групп.
И, наконец, очень дорогое и самое массивное по количеству пациентов исследование препарата Биопарокс было проведено в Великобритании, на базе многочисленных медицинских школ, институтов и исследовательских центров. Целью исследования было установить влияние препарата на сокращение местных симптомов и противовоспалительную активность, бактериостатическую активность в отношении микроорганизмов и возможность предупреждать развитие потенциальных суперинфекций при лечении острых ринофарингитов. Были проведены три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования в параллельных группах с одинаковыми целями и профилями дозировки, которые затем были сведены в одно исследование. Общее количество испытуемых достигло 532 (!!!) человека. Нельзя не согласиться, что масштабы клинических исследований поражают. Думаю, моей критики к другим препаратам поуменьшилось бы, если бы в качестве аргументов были приведены столь веские доводы, как в данном испытании.
Итак, данное исследование показало, что применение фузафунгина приводило к улучшению носового дыхания и объективному облегчению симптомов заболевания в первые 0-4 дня болезни по сравнению с плацебо группой в 1,8 раза (то есть почти в 2 раза). Дальнейшее лечение и сравнение показало худшее соотношение в 1,56 раза, но статистически значимый результат зафиксирован и в излечении симптомов ринофарингита протяженностью более 4 дней. Стоит отметить, что фиксация облегчения симптомов заболевания у группы, принимавшей Биопарокс, по сравнению с группой принимавшей плацебо в первые 24 часа показало еще большее различие, составившее более 300 %, то есть в 3 раза больше пациентов, принимавших Биопарокс отметили облегчение состояния, по сравнению с группой принимавшей плацебо за начальный промежуток болезни.
Единственный недочет, который я усмотрел в использовании препарат Биопарокс – это применение в лечение ангины. По инструкции этот диагноз стоит в списке заболеваний при которых помогает Биопарокс, но результатов исследований применения фузафунгина в лечении данной патологии не наблюдалось, возможно, это исследование просто не было проведено.
Вывод. Приведенные примеры клинических исследований препарата Биопарокс (фузафунгин, фюзафюнжин) показывают высокую эффективность в раннем лечении заболеваний верхних дыхательных путей, в поздний период сильные различия сглаживаются, но все равно наблюдаются статистически значимые улучшения общего состояния и симптоматики заболевания при лечении заболеваний лекарственным препаратом Биопарокс. Препарат можно рекомендовать в комплексном применении для лечения широкого спектра заболеваний верхних дыхательных путей.
С 1980 года по наши дни, значимых исследований препарата Биопарокс, а точнее его действующего вещества фузафунгин, по международной базе MEDLINE было найдено 11. Среди них я рассмотрю, наиболее крупные, которые имеют статистически значимую базу и были проведены по всем правилам, то есть рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.
Первое исследование базируется на изучении воздействия препарата Bioparox на слизистую оболочку носа при остром катаральном риносинусите. Данные по большей части скудные, в результате использования препарата на группе из 50 пациентов было установлено, что лекарство не оказывает негативного влияния на слизистую оболочку и мерцательный эпителий носовой полости и в 2 раза ускоряет выздоровление. Исследование проводилось на базе отечественных клиник.
Второе исследование Кёльнского института медицинской статистики, информатики и эпидемиологии было проведено на 20 испытуемых с диагнозом синусит, которых отбирали для исследования в необостренный период. Эта, надо сказать малая выборка была разделена на две группы, одна из которых получала фузафунгин, другая спрей-пустышку или по-научному плацебо. Результаты фиксировались кроме стандартных опросных методик еще и с помощью объективных инструментальных исследований (УЗИ, ринометрии, эндоскопии). В результате проведенного исследования было установлено, что применение Биопарокса оказывает положительное влияние уже в первые 24 часа применения препарата (наблюдалось уменьшение симптомов заболевания у группы принимавшей лекарство, в плацебо-группе улучшений за столь короткий период не наблюдалось). В более поздние сроки течения заболевания (а данные снимались на 1, 3, 7, 10 и 14 сутки с момента заболевания) также отмечались статистически значимые улучшения общего самочувствия и объективных симптомов заболевания, выявленных с помощью инструментальных методов исследования.
Подводя читателей к самому интересному и значимому исследованию, можно отметить еще пару мелких. Одно было проведено во Франции, где 80 заболевших в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проверяли на себе использование препарата Биопарокс в лечении и облегчении симптомов фолликулярного фарингита. Статистически значимое облегчение местных и симптоматических проявлений фолликулярного фарингита было отмечено в группе принимавшей фюзафюнжин, причем наибольший эффект отмечался в начале течения заболевания, к концу заболевания разница в улучшении состояния между группой принимавшей Биопарокс и плацебо сгладилась, но пальма первенства осталась все равно за Биопароксом.
Также было интересное исследование, которое проводили на базе педиатрического отделения турецкой клиники города Мерсин. В результате использования Биопарокса у детей, которые перенесли тонзиллэктомию (удаление миндалин), было отмечено уменьшение болевых симптомов и ускорялось ранозаживление в результате перенесенной операции. Естественно, исследование было проведено по всем правилам, с делением всех детей на три группы – первая принимала стандартное лечение, направленное на профилактику послеоперационных осложнений: антибиотиками + анальгетиками, вторая группа принимала фузафунжин с анальгетиком, а третья принимала биопарокс, но уже без анальгетика. Выборка пациентов составляла 60 детей от 4 до 14 лет, разбитых рандомно на три одинаковых группы. Первая группа, принимавшая антиботик в комбинации с анальгетиком, показала наихудший результат среди всех трех групп.
И, наконец, очень дорогое и самое массивное по количеству пациентов исследование препарата Биопарокс было проведено в Великобритании, на базе многочисленных медицинских школ, институтов и исследовательских центров. Целью исследования было установить влияние препарата на сокращение местных симптомов и противовоспалительную активность, бактериостатическую активность в отношении микроорганизмов и возможность предупреждать развитие потенциальных суперинфекций при лечении острых ринофарингитов. Были проведены три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования в параллельных группах с одинаковыми целями и профилями дозировки, которые затем были сведены в одно исследование. Общее количество испытуемых достигло 532 (!!!) человека. Нельзя не согласиться, что масштабы клинических исследований поражают. Думаю, моей критики к другим препаратам поуменьшилось бы, если бы в качестве аргументов были приведены столь веские доводы, как в данном испытании.
Итак, данное исследование показало, что применение фузафунгина приводило к улучшению носового дыхания и объективному облегчению симптомов заболевания в первые 0-4 дня болезни по сравнению с плацебо группой в 1,8 раза (то есть почти в 2 раза). Дальнейшее лечение и сравнение показало худшее соотношение в 1,56 раза, но статистически значимый результат зафиксирован и в излечении симптомов ринофарингита протяженностью более 4 дней. Стоит отметить, что фиксация облегчения симптомов заболевания у группы, принимавшей Биопарокс, по сравнению с группой принимавшей плацебо в первые 24 часа показало еще большее различие, составившее более 300 %, то есть в 3 раза больше пациентов, принимавших Биопарокс отметили облегчение состояния, по сравнению с группой принимавшей плацебо за начальный промежуток болезни.
Единственный недочет, который я усмотрел в использовании препарат Биопарокс – это применение в лечение ангины. По инструкции этот диагноз стоит в списке заболеваний при которых помогает Биопарокс, но результатов исследований применения фузафунгина в лечении данной патологии не наблюдалось, возможно, это исследование просто не было проведено.
Вывод. Приведенные примеры клинических исследований препарата Биопарокс (фузафунгин, фюзафюнжин) показывают высокую эффективность в раннем лечении заболеваний верхних дыхательных путей, в поздний период сильные различия сглаживаются, но все равно наблюдаются статистически значимые улучшения общего состояния и симптоматики заболевания при лечении заболеваний лекарственным препаратом Биопарокс. Препарат можно рекомендовать в комплексном применении для лечения широкого спектра заболеваний верхних дыхательных путей.